全程导医网 徐州妇幼保健频道：7月3日，国家药品监督管理局发布了关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告，决定对清开灵注射剂〔清开灵注射液、注射用清开灵(冻干)〕和注射用益气复脉(冻干)说明书增加警示语，并对“不良反应”“禁忌”和“注意事项”进行修订。值得注意的是，年销售过亿的中成药大品种清开灵注射剂，在说明书用药禁忌项中明确规定“新生儿、婴幼儿、孕妇”禁用。
大家都知道，清开灵是大家比较常见的中成药，为什么国家药监会忽然发布通知修改说明书，并明确禁止孕妇及婴幼儿使用呢?另外还有哪些中成药是孕妇和婴幼儿不宜使用的?对此，徐州市妇幼保健院药事科主任石祥奎主任做出了详细解答。
市妇幼保健院早在2012年就将清开灵注射液列入孕妇禁用
对于清开灵注射剂此次国家药监局明确规定“孕妇、新生儿、婴幼儿”禁用的问题。
石祥奎主任说：“我们医院主要面对的都是孕妇和婴幼儿、新生儿，所以在用药上我们更加谨慎，每种药品在进入药房之前，我们都要对药性进行分析，对于孕妇和婴幼儿有风险的药物一般我们都不会进入医院药房。”
他说，早在2012年市妇幼药剂科在科室学习的时候，就对清开灵注射液进行了药性分析，清开灵注射液寒气比较强，用于表征有遏制阳气之弊，所以无论表寒、表热或表里同病，孕妇和婴幼儿都不适合使用，当时分析的还有双黄连口服液和其他几种中成药注射剂，尽管当时在药品说明书中并没有明确写到孕妇禁用，但是考虑到孕妇使用可能存在风险，他们在科室学习课件中都提示大家注意，并且从2012年，市妇幼保健院药房就不再进这几种药物。
记者发现，此次涉及修改说明书的两种药品，均属中药注射剂范畴，加之此前公布的参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射液、丹参注射剂，这已经是2018年国家药监局官网发布的第五波中药注射剂说明书修改公告。目前，包括鱼腥草注射液、红花注射液、冠心宁注射液、鱼金注射液、复方蒲公英注射液、莲必治注射液及穿琥宁注射液等常见中药注射剂被责令修改说明书，注明儿童或孕妇禁用或者慎用，至少有45种中药注射剂临床使用受限，或被责令修改说明书标注慎用、禁用人群。
石祥奎主任表示，国家药监总局对中药注射剂说明书进行修改，其主要原因是因为中药注射剂和其他药物混合滴注，可能会产生不良反应和过敏反应。药品说明书的修改是依据药品不良反应监测等数据进行调整的，是对药品加强监管，不断规范临床用药的必然趋势，并且会越改越详细，越完善。
那么，清开灵口服药孕妇和婴幼儿是否可以放心服用?
石祥奎主任表示，清开灵具有清热解毒，化痰通络，醒神开窍的作用，虽然目前国家药监局没有规定，但是药性较寒，他个人不建议孕妇和婴幼服用。
哪些中药孕妇和婴幼儿不适合服用?
一般人都会认为有些西药可能会引起孕妇流产或胎儿畸形，所以很多人会觉得中成药在孕期服用比较安全。
石主任说，其实有些中成药毒性也很强，也会导致胎儿畸形、流产或胎死腹中，所以孕妇服用中成药一样要谨慎。
下列十类中成药孕妇都不宜使用：
一、清热类：具有清热解毒、泻火、燥温等功效的中成药。如六神丸在孕早期服用可引发胎儿畸形，孕后期服用易致儿童智力低下等后果。而含有牛黄等成分的中成药，因其攻下、泻火之力较强，易致孕妇流产，如牛黄解毒片、片仔磺、败毒膏、消炎解毒丸等。
二、消导类：即有消食导滞、消痞化积作用一类的成药。如槟榔四消丸、九制大黄丸、清胃中和丸、香砂养胃丸、大山楂丸等，都具活血行气、攻下之效，故易致流产。
三、理气类：具有疏畅气机，降气行气之功效的中成药。如木香顺气丸、气滞胃痛冲剂、开胸顺气丸、十香止痛丸等，因其多下气破气、行气解郁力强而成为孕妇的禁忌药。
四、理血类：即有活血祛瘀、理血通络、止血功能的成药。如七厘散、小金丹、虎杖片、脑血栓片、云南白药、三七片等，因其祛瘀活血力过强，易致流产。
五、开窍类：具有开窍醒脑功能的成药。如冠心苏合丸、苏冰滴丸。安宫牛黄丸、行车散等因为内含麝香，辛香走窜，易损胎儿之气，孕妇用之恐致堕胎。
六、驱虫类：具有驱虫、消积、止痛功能，能够驱除肠道寄生虫的成药。为攻伐有毒之品，易致流产、畸形等。如囊虫丸、驱虫片、化虫丸等。
七、祛湿类：凡治疗水肿、泄泻、痰饮、黄疸、淋浊、湿滞等中成药。如利胆排石片、胆石通、结石通等，因具有化湿利水、通淋泄浊功效，故孕妇不宜服用。
八、疮疡剂：以解毒消肿、托里排脓、生肌敛疮为主要功能的成药。如祛腐生肌散、疮疡膏、败毒膏等含大黄、红花、当归为活血通经之品，而百灵膏、消核膏、百降丹因含剧毒药较多，恐致孕妇流产。
九、祛风湿痹痛类：以祛风、散寒、除湿止痛为主要功效的成药。如虎骨木瓜丸，因其有活血之牛膝及辛热之川乌，都有损胎儿。类似的中成药，还有大小活络丸、天麻丸、虎骨追风酒、华论再造丸、伤湿止痛膏等。而抗栓再造丸则因大黄攻下，水蛭破血，故孕妇亦应禁用。
十、泻下类：有通泻大便，排除肠胃积滞、或攻逐水饮、润肠等作用的中成药。如十枣丸、舟车丸、麻仁丸、润肠丸等。围攻下之力甚强，有损胎气。
石主任表示，孕妇不论服用中药、西药或中西混合的药物，都宜谨慎。能不用药尽量不用，但有病也不能讳疾忌医，建议在专科医生指导下使用。
徐州导医热线：0516-85707122
