全程导医网 徐州传染频道：《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》已于2026年9月1日正式生效，对试验参与者保护、数据可靠性、风险管理、电子系统治理等提出了更高要求。为帮助各方人员准确理解新规内容和技术要求，规范药物临床试验过程，保护试验参与者权益和安全，确保数据和结果科学、真实、可靠，10月31日，由徐州市医学伦理学会主办，北京地坛医院徐州医院(徐州七院)承办，徐州东大科技服务中心协办的“药物临床试验GCP新政与因地制宜发展新质生产力培训班”成功举办。徐州市医学伦理学会理事长张庆国、徐州七院纪委书记孙庆出席开幕式，来自药物临床试验机构管理人员、主要研究者和临床研究人员、伦理审查委员会成员等相关人员参加培训。
专家授课，干货满满
培训紧扣“新政+实操+案例”，邀请多位专家进行专题分享。
首都医科大学附属北京地坛医院胡朝英围绕2026新版GCP进行系统解读。
徐州医科大学附属医院王凤珍聚焦《风险相称性原则与分级管理实操》做专题分享。
徐州医科大学田芳围绕《药物临床试验知情同意书审查要点与研究参与者保护》作专题分享。
南京市第二医院蔡敏对《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(2026年修订)》进行法规解读。
菏泽市立医院孙国栋作《药物临床试验机构质量管理体系建设的经验》专题分享。
徐州市医学伦理学会刘大跃围绕《药物临床试验与因地制宜发展医学新质生产力》作专题分享。
培训各环节分别由闫家微、金逸远、孙庆、赵兴辉、李璠、刘占中主持。
以培促建，提升临床试验管理能力
本次培训突出风险相称、质量源于设计、数据治理和闭环改进等新规核心理念。作为承办单位，徐州七院将把培训成果转化为管理实效，持续加强药物临床试验机构建设，完善质量管理体系，强化伦理审查和试验参与者保护，提升研究团队GCP意识和实操能力，推动临床试验规范、有序、高质量开展。
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