全程导医网 徐州传染频道：为进一步规范生物医学新技术临床研究工作，完善细胞治疗新技术临床研究质量管理体系，推动新技术在肝病领域的科研创新与成果转化，10月30日，北京地坛医院徐州医院(徐州七院)临床研究和科研创新转化专项启动会顺利召开。
本次会议采用线上线下相结合的形式举行，北京地坛医院机构办主任胡朝英，机构秘书倪隽，伦理办秘书张如意，七院伦理委员会主任委员、纪委书记孙庆，伦理办公室主任黄海滨，GCP办公室主任刘占中，检验科副主任闫家微，以及两地医院相关管理、伦理、临床研究、肝病中心等多部门人员共同参与本次启动会。
孙庆代表医院作领导致辞。她指出，细胞治疗新技术是肝病领域临床研究的重要发展方向，建立健全规范化的临床研究质量管理体系，既是落实生物医学新技术临床研究相关管理要求的必然举措，也是医院提升科研创新能力、推进科研成果转化的重要抓手，希望各部门高度重视、协同联动，保障本专项工作规范有序落地。
倪隽围绕生物医学新技术临床研究开展要求与条件开展专题培训，细致讲解开展此类临床研究需要满足的政策要求、基础条件、关键管控要点，为后续专项实施打下理论基础。
在工作部署环节，会议分别从机构、伦理、研究团队三个层面梳理专项工作任务分工、关键时间节点，逐项盘点现存条件差距，明确各板块工作重点。刘占中从机构管理层面，梳理机构需要落实的各项保障工作;张如意立足伦理审查层面，明确伦理审查流程、风险管控重点;倪隽针对研究团队层面，对临床实施、项目执行过程中的质量把控提出具体工作要求，清晰划分各方职责，厘清后续攻坚方向。
在自由交流研讨环节，全体参会人员围绕体系建设、流程优化、条件补齐、临床实施难点、风险防控等实际问题开展充分讨论，大家结合自身岗位实际建言献策，针对项目推进中的疑点、难点交换意见，凝聚工作共识。
总结中，胡朝英强调细胞治疗新技术临床研究要严守质量底线，机构、伦理、临床研究团队要各司其职、紧密协作，对照短板逐项补齐条件，严格遵循法规要求开展研究，保障受试者权益与研究数据真实可靠，依托两院合作优势，高质量推进肝病领域细胞治疗新技术临床研究工作。
本次启动会的召开，标志着细胞治疗新技术临床研究质量管理体系建设及其在肝病领域的应用专项工作正式拉开帷幕。下一步，徐州七院将在总院的协同领导下，落实本次会议形成的各项工作部署，压实各方责任，补齐软硬件条件，持续完善质量管理体系，扎实推进临床研究与科研创新转化工作，助力医院科研与临床协同高质量发展。
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