全程导医网 徐州医药频道：近日，为深刻吸取江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液不良事件教训，做到举一反三，严格落实各项风险防控措施，防止类似事件的再次发生，切实保障公众用药安全，徐州市药品不良反应监测中心在恩华集团总部召开了药品生产企业药品安全风险防控和应急处置情况通报会。各生产企业质量负责人、药品不良反应监测人员共20余人参加了会议。
一是传达了省局叶耀宇副局长在全省“药品安全风险防控和应急处置情况通报会”上的重要讲话。叶耀宇副局长指出，当前正处于全面深化改革、推动转型发展的关键阶段，一方面，药品监管要求越来越高，通报曝光的力度不断加大，公众对药品质量问题零容忍态度也更加明显，另一方面，新一轮药品招投标工作全面展开，药品市场定价机制正在形成，市场竞争将越来越激烈，药品安全形势更加严峻。在日益严格的政策环境和复杂、激烈的市场竞争中，完善的质量管理体系和过硬的药品质量才是企业的立身之本，药品生产企业必须不断增强保障药品质量安全的责任感和紧迫感，切实采取有效措施持续改进产品质量，才能真正确保企业的健康发展。他强调，生产企业要建立专门机构开展临床用药安全性监测，将销售队伍培训成为关注临床反应的“眼睛”和“耳朵”，及时掌握临床用药安全性状况。对于存在安全风险和隐患的产品，生产企业要坚决杜绝侥幸心理，及时采取停产、停销、停用和召回等措施，切实防范可能出现的药品安全风险。各级食品药品监管部门要加强药品不良反应监测机构建设，强化风险管控，变事后救火为事前防控。
二是通报了苏中药业药品不良事件的调查及处置情况，并分析总结应急处置工作的启示。药品生产企业要高度重视产品质量，把药品质量视为企业的生命线，始终抓紧、抓实。药品生产企业要建立风险监测和应急处置机制，严格落实风险防范主体责任。各级监测机构要强化监测数据的分析利用，通过“提示性”预警信号的挖掘，及时、主动发现潜在药品安全风险和可能的药品质量风险，并以发现的风险信号为抓手，进一步促进生产企业提升药物警戒能力。
会议还对生产企业年度分析报告及PSUR的撰写进行了现场培训。
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市食药监局发布2014年度药品不良反应分析报告
