咪唑斯汀治疗皮炎、湿疹类皮肤病临床疗效观察

魏志平，刘彦群，余扬林，葛碧君，黄侃，田美华，张兴洪

 2006-4-18 22:28:11 《徐州医学院学报》
2006 年 4 月 第 26 卷 第 2 期 
 
关键词：咪唑斯汀 
 
　　摘要 :目的  评价咪唑斯汀（皿治林）治疗皮炎、湿疹的疗效和安全性。 方法  120例皮炎、湿疹患者给予咪唑斯汀10mg·d -1 ，并外用派瑞松，2次.d，持续14天。 结果  痊愈72例（59%），显效32例（27%），好转8例（7%），无效8例（7%），总有效率93%，未发现严重不良反应。 结论  咪唑斯汀治疗皮炎湿疹类皮肤病是有效和安全的。
    
　　关键词 :咪唑斯汀;皮炎;湿疹
  
　　The efficacy of mizolastine for dermatitis and eczema
     
　　WEI Zhi-ping，LIU Yan-qun，YU Yang-lin，et al
   
　　（Department of Dermatology，Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College，Xuzhou，Jiangsu221002，China）
   
　　Abstract:Objective To investigate the efficacy and safety of mizolastine in the treatment of dermatitis and eczema.Methods 120cases of dermatitis or eczema were treated with mizolastine10mg qd plus pevisone bid for14days.Results 72cases were cured;the overall effective rate was up to93%.No serious adverse events were noticed in the series.Conclu-sion Mizolastine is safe for patients with dermatitis and eczema.
   
　　Key words:mizolastine;dermatitis;eczema  

　　咪唑斯汀（皿治林）是一种新的抗组胺和抗过敏性炎症药。为了解该药对皮炎、湿疹的疗效和安全性，选择皮炎、湿疹类皮肤病门诊患者120例进行疗效观察，结果报道如下。
    
　　1 资料和方法
    
　　1.1 入选标准  ①年龄10～70岁的男女患者;②本人同意参加观察研究，遵守医嘱;③）患皮炎湿疹类皮肤病（包括急性湿疹、亚急性湿疹、慢性湿疹、接触性皮炎、异位性皮炎、脂溢性皮炎）。
    
　　1.2 排除标准  ①对咪唑斯汀过敏者;②在1个月内接受过抗生素或皮质类固醇治疗，包括外用药治疗;③皮损广泛且合并严重内科病患者（各种心脏病和严重肝肾功能损害）;④不按规定用药、自动终止治疗者，或治疗期间合并使用其他药物者;⑤1个月内或目前正参加其他临床试验者。
    
　　1.3 病例的基本情况和治疗方法  120例患者中男72例，女48例，年龄（34.4±14.5）岁。急性湿疹14例，亚急性湿疹41例，慢性湿疹20例，接触性皮炎25例，异位性皮炎8例，脂溢性皮炎12例。给予咪唑斯汀10mg.d（10mg.片，西安杨森制药有限公司生产），每晚口服药物1片，外用派瑞松（西安杨森公司生产），每日早、晚各1次外搽，疗程14天。
    
　　1.4 观察方法及指标  每位患者由同一医师观察记录。观察者对患者临床表现及治疗反应等项指标分别于初诊当日、第7天、第14天进行认真记录。不满14天已愈者视为有效病例。在用药结束时根据病情疗效，由观察医生进行综合评价。观察指标为临床症状（瘙痒）和体征（红斑、丘疹、糜烂、渗出、浸润及苔藓化、角化脱屑），并进行评分。各指标在每次评估时均按4级评分法进行（0=无，1=轻度，2=中度，3=重度）。
    
　　1.5 疗效评价及副作用  根据治疗前和治疗后14天随访的总积分评价疗效。症状积分下降指数（SSRI）=〔（治疗前积分-治疗后积分）.治疗前积分〕×100%。SSRI的4级疗效评估标准为:痊愈，SSRI≥80%;显效，30%≤SSRI<80%;好转，0<SSRI<30%;无效，SSRI=0。除去无效患者的百分数为总有效率。
   
　　副作用:记录有或无，若有，则记录发生时间，主要临床表现及转归，在临床试验期间发生的所有副作用必须在观察表格上报告。严重的副作用必须在24h内报告临床观察者。 

　　2 结果
    
　　2.1 咪唑斯汀治疗14天后的疗效  120例患者中，痊愈72例（59%）、显效32例（27%）、好转8例（7%）、无效8例（7%），总有效率为93%（112/120）。

　　2.2 药物不良反应  治疗过程中未发现严重不良反应。有8例出现轻度嗜睡症状，5例有头晕、头痛不适，4例有口干不适，均不影响治疗。
    
　　3 讨论
      
　　根据国内外文献报告，炎症反应在变态反应中起着重要作用。在变态反应部位（如皮肤、鼻黏膜、血管内皮等）均有炎症细胞聚集，包括关键性效应细胞，如嗜酸细胞、嗜碱细胞、单核细胞、T细胞以及血小板等，在受到激活时，可释放大量炎性介质（如细胞因子、白三烯、前列腺素、各种趋化因子、缓激肽、白细胞介素、肿瘤坏死因子等）［1］ ，从而加剧变态反应的症状，并使急性变态反应病症变为慢性病症。咪唑斯汀是一种高效的、高选择性的H 1 受体拮抗剂［2］ ;咪唑斯汀还可抑制多形核白细胞胞质中5-脂氧合酶活化。动物实验证明咪唑斯汀对花生四烯酸诱导的炎症反应表现了快速、长效和剂量依赖的缓解作用，其他的抗组胺药如特非那丁和氯雷他定未能表现出持续的抗炎作用［3］ 。同时，咪唑斯汀还可抑制抗原诱导的中性粒细胞、嗜酸性粒细胞游走及减少细胞因子（如肿瘤坏死因子）的释放［4-5］ 。
   
　　咪唑斯汀具有强大的抗组胺和抗炎症双重作用，这种双重作用决定了其对速发相和迟发相变应性炎症都有效，能够控制过敏性炎症的全过程［6］ 。本研究表明，咪唑斯汀治疗皮炎、湿疹的患者是有效和安全的，治疗过程中除少数病例出现轻度嗜睡、头晕、头痛不适、口干外，未发现严重不良反应。咪唑斯汀同时具备抗组胺和抗炎症活性，其对过敏性炎症或其他炎症性疾病的作用正在越来越多地被大家认识。

　　参考文献 :
   
　　［1］ Bhol KC，Schechter PJ.Topical nanocrystalline silver cream suppress-es inflammatory cytokines and induces apoptosis of inflammatory cells in a murine model of allergic contact dermatitis［J］.Br J Dermatol，2005，152（6）:1235-1242.
   
　　［2］ Simons FE.Mizolastine:antihistaminic activity from preclinical data to clinical evaluation［J］.Clin Exp Allergy，1999，29（Suppl1）:3-8.

　　［3］ 付 萌，樊平申，廖文俊，等.咪唑斯汀抗炎活性的动物实验研究［J］.临床皮肤科杂志，2003，32（11）:635-637.
   
　　［4］ Wedi B，Novacovic V，Koerner M，et al.Chronic urticaria serum in-duces histamine release，leukotriene production，and basophil CD63surface expression—inhibitory effects of anti-inflammatory drugs［J］.J Allergy Clin Immunol，2000，105（3）:552-560.
   
　　［5］ Carayol N，Crampette L，Mainprice B，et al.Inhibition of mediator and cytokine release from dispersed nasal polyp cells by mizolastine［J］.Allergy，2002，57（11）:1067-1070.
   
　　［6］ 付志勤，亢万斌.应用新一代抗组胺药物的体会和评价［J］.中国麻风皮肤病杂志，2003，19（5）:513-514.
   

　　（徐州医学院附属医院皮肤科，江苏徐州221002）