全程导医网 健康焦点：近日，由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵院士团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)，获得国家药品监督管理局批准上市!药品批准文号为国药准字S20250022。
这是我国首个国产九价宫颈癌疫苗，也是全球第二个九价宫颈癌疫苗!
△图 九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)
研发历程
2007年
夏宁邵团队开展二价疫苗临床研究，并同步投入九价HPV疫苗研发。
2019年
夏宁邵团队联合万泰生物历经十八年科研攻关，研制出了具有完全自主知识产权的首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)——馨可宁®(Cecolin®)(简称“二价疫苗”)。
2021年
二价疫苗通过世界卫生组织预认证(WHO PQ)，成功获得21个海外国家的市场准入并入选8个国家的HPV疫苗免疫规划项目，加速全球宫颈癌防控进程。
2025年
研究团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒(VLP)的技术难题并完成了关键临床试验验证，研制成功首个国产九价人乳头瘤病毒疫苗——馨可宁®9(Cecolin®9)(简称“九价疫苗”)。
本次九价疫苗的获批上市是我国生物医药领域科技创新的新突破，打破了长期以来进口高价次HPV疫苗产品的全球技术垄断，标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。
2022年，世界卫生组织正式提出“加速消除宫颈癌全球战略”，我国亦提出《加速消除宫颈癌行动计划》，并将“促进HPV疫苗接种”列为行动主要目标之一。
首个国产九价疫苗的上市将进一步造福广大女性，为全球消除宫颈癌的伟大目标贡献中国力量!
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