徐州市肿瘤医院招募治疗妇科肿瘤受试者

  全程导医网 徐州肿瘤频道徐州市肿瘤医院妇瘤科正在进行一项药物临床研究,该项目已获得国家药品监督管理局(CFDA)药物临床试验批件号,并通过医院伦理委员会审议。现进行受试者招募。

  如果您本人或您身边的患者符合下面条件,有意向参加该项研究,可以与研究医生联系,更为详细的了解本研究:

  入组条件

  1)受试者自愿加入本研究

  2)年龄:18-75周岁;预计生存期超过3个月;

  3)经组织或细胞病理学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;

  4)受试者既往接受含铂方案化疗期间疾病复发或进展;或自接受至少4个周期含铂方案化疗的末次用药后6个月内出现复发或进展。

  5)既往化疗方案线数不超过4线,且要求铂耐药后仅允许接受过不超过1种系统治疗方案;

  6)根据RECIST 1.1标准证实具有至少一个可测量病灶;

  7)主要器官功能良好

  排除标准

  1、合并疾病及病史:

  a)患有其他非上皮性卵巢肿瘤或交界性卵巢上皮肿瘤;

  b) 3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤;

  c) 具有影响口服药物的多种因素(无法吞咽、慢性腹泻等);

  d) 由于任何既往治疗引起的高于CTC AE 1级以上的未缓解的毒性反应;

  e) 研究治疗开始前28 天内接受了重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤;

  f) 长期未治愈的伤口或骨折;

  g) 6个月内发生过动/静脉血栓事件,如脑血管意外;

  h) 具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者

  i)存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者

  2、 研究治疗开始前4周内曾接受过其他抗肿瘤治疗

  医院承诺:

  对所有受试者的个人信息保密,并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律规定。

  方案中规定的所有研究药物和检查费用均免费!

  徐州导医热线:0516-85707122