根据国务院《医疗器械监督管理条例》及国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》规定,经审查,徐州恒佳电子科技有限公司申请的诊疗床备案符合备案要求,现将备案信息表予以公示,请社会各界监督。
第一类医疗器械备案信息表
备案号:苏徐械备20160008号
备案人名称 | 徐州恒佳电子科技有限公司 |
备案人组织机构代码 | 564268563 |
备案人注册地址 | 徐州市铜山区高新技术产业开发区奎河西、康平路南 |
生产地址 | 徐州市铜山区高新技术产业开发区奎河西、康平路南 |
产品名称 | 诊疗床 |
型号/规格 | HJSDZL-3310型。 |
产品描述 | 由台面、立柱、底座(含底轮)组成,产品为无源产品。 |
预期用途 | 用于诊断时支撑患者。 |
备注 | — |
备案单位 和日期 |
徐州市食品药品监督管理局 备案日期:2016 年01月29日 |
变更情况 | — |