药监部门对甲型H1N1流感疫苗的审批采取“三个同步”

        在国家食品药品监督管理局6月8日举行的例行新闻发布会上，该局新闻发言人颜江瑛表示，药监部门对甲型H1N1流感疫苗的审评审批过程，保证“程序不减少、标准不降低”，同时将采取“三个同步”措施，以保证甲型H1N1流感疫苗的安全有效。

　　颜江瑛介绍说，这“三个同步”措施是： 

　　在临床研究中，申报与现场考核同步。申报单位可以直接向国家食品药品监督管理局提出申请，省级药品监管部门同步进行现场考核和抽样。中国药品生物制品检定所第一时间安排样品检定和质量复核。

　　已获原型疫苗生产的企业，生产与毒株备案同步进行。已获得原型疫苗批准证明的生产企业利用已确定的流感毒株，进一步完善和验证原型疫苗的技术路线和免疫程序、剂量选择的临床试验，按照已批准的原型疫苗工艺和质量指标生产。

　　在批签发中，企业检验与申请批签发同步进行。