徐州食品药监局采取措施强化药品包装材料管理

  全程导医网综合报道 二〇一一年徐州食品药监局监督检查药品生产质量的同时,对药品包装材料产品生产质量也未放松。一是制订工作目标。年初徐州食品药监局就制定了对上述企业及产品的监督检查管理方案。加强药品包装材料生产企业日常监管,全年检查覆盖率100%。二是明确检查方法。1、在检查中徐州食品药监局对照《药包材生产现场检查考核评分细则》和《国家药品包装容器(材料)标准》,对机构人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、生产管理、质量管理等方面逐项进行检查。2、加强对药包材生产企业形式检验工作的检查,对企业自检情况加强监督,要求企业不断提高自检能力;定期检查企业生产区的洁净厂房使用情况。三是检查并继续跟踪检查。

  1、检查发现全市药品生产企业基本能按照“管理办法”和“实施细则”的规定进行生产,产品质量符合有关规定。对检查中发现的问题已督促企业采取相应的措施及时整改,能当场纠正的要求企业当场纠正,不能当场纠正的限期整改。2、通过检查,使企业的法律意识、责任意识、质量意识得到普遍增强;更加严格执行有关法律法规,更加明确了企业的法定代表人必须对产品质量负责;进一步强化了监管职责,提高了依法监管水平。