食药监局对非菌药品生产企业进行指导 确保新版GMP实施

　　全程导医网 徐州健康：我市非菌药品生产企业共15家(其中制剂企业 8家包含4家原料药、医用氧企业4家、中药饮片3家，)目前已有8家企业通过新版认证，认证率达53%。为了确保完成省局规定的今年认证率，市食药监局从以下三个方面对未完成认证的企业进行指导。

　　一、深入排查，寻找差距。帮助企业寻找差距，督促企业应根据自己的实际情况制定计划、有组织、有步骤地按照时间节点完成认证工作。

　　二、现场检查，分类指导。通过现场检查，掌握企业在实施新版GMP过程中存在的问题和难点，帮组企业在有限的资源内进行硬件改造，软件提升。

　　三、搭建平台，资源共享。一方面充分利用监管部门资源，收集汇总了认证企业在认证过程中发现的缺陷项目，进行整合，督促企业对照自查，举一反三，起到相互启发、相互警醒的作用;另一方面邀请通过新版GMP认证的企业介绍经验，就如何做好认证的准备和迎检工作进行现场答疑。