徐州市完成医疗器械生产企业网上申报系统培训工作

　　全程导医网 综合报道：根据江苏省食药监局关于启用医疗器械生产企业网上申报审批系统的通知(苏食药监械〔2011〕431号)，徐州食品药监局于2012年邀请省局信息中心和江苏省电子商务证书认证中心有关负责同志在市委党校就网上申报系统的注册、使用、管理等相关问题对徐州市80家二三类医疗器械生产企业进行了细致的讲解，顺利完成了该项培训工作。实施网上行政审批的医疗器械类行政许可项目有：二、三类医疗器械生产企业许可;二类医疗器械(含体外诊断试剂)产品注册;二、三类医疗器械(含体外诊断试剂)生产企业质量体系考核(国家组织的品种除外);医疗器械说明书备案。

　　以后凡申请上述医疗器械行政许可的生产企业，必须通过该系统的，企业网上申报服务平台进行申报;行政许可项目的受理、审查、审评和审批相关流程也必须通过该系统的“省局药品监管业务管理综合平台”完成。